A hallókészülékek hamarosan vény nélkül kaphatók

Mostantól vény nélkül is vásárolhat hallókészülékeket, mind az üzletekben, mind az interneten.

• Szerző: Marisa Losciale
• Frissített dátum:

Történelmi lépésként a FDA véglegesített egy indítványt, amely állítólag javítja a hozzáférést hallókészülék amerikaiak milliói számára egy új osztály létrehozásával vény nélkül kapható (OTC) termékek.

Az végső szabály várhatóan csökkenti a költségeket hallókészülék -amely kiterjesztené a hozzáférést a egészségügyi ellátás eszközöket – az „innováció és a verseny előmozdításával” a termék piacán.

Egy friss szerint sajtóközlemény , a kereset hatályon kívül helyezte a hallókészülékek értékesítésének feltételeit is, útmutatást adott ki arról, hogy mi különbözteti meg a vényköteles hallókészüléket az OTC megfelelőjétől, és felvázolta az OTC hallókészülékekre vonatkozó konkrét teljesítmény- és tervezési követelményeket.

' Halláskárosodás kritikus közvélemény Egészség olyan probléma, amely amerikaiak millióinak azon képességét érinti, hogy hatékonyan kommunikálhassanak napi társadalmi interakcióik során” – az FDA biztos Robert M. Califf, M.D. áll a közleményben.

Így folytatta: „Ennek az új szabályozási kategóriának a létrehozása lehetővé teszi az enyhe vagy közepesen súlyos betegek számára halláskárosodás hogy kényelmesen hozzáférhessenek egy sor biztonságos, hatékony és megfizethető hallókészülékhez a szomszédos üzletükben vagy az interneten.”

Az over-the-counter új osztálya fogyasztói termékek állítólag csak bizonyos légvezető hallókészülékekre vagy személyes hangerősítő termékekre (PSAP) vonatkozik, amelyeket 18 éves vagy annál idősebb személyek számára szánnak, akik enyhe vagy közepesen súlyos halláskárosodást észleltek.

A tisztázás érdekében a hallókészülékeket továbbra is figyelembe kell venni orvosi eszközök .

Azok a hallókészülékek, amelyek nem felelnek meg az OTC kategóriájú PSAP-k követelményeinek, vényköteles készülékek maradnak. Ide tartoznak a súlyos hallássérülteknek szánt hallókészülékek, illetve a gyermekek és a 18 éven aluliak számára készült hallókészülékek.

Az új szabály, amely a PSAP-okat mint FDA regisztrált termékek Októberben hatályba lépésekor közel 30 millió, az Egyesült Államokban élő felnőtt számára előnyös lehet kutatás a Süketség és egyéb kommunikációs zavarok országos intézetétől.

A hallókészülékek hagyományosan nem olcsók – ezt már sok siket vagy nagyothalló ember és családja tanúsítja.

Egy friss Fogyasztói ügyek jelentés idézte, hogy átlagosan egyetlen hallókészülék ára 2300 dollár körül volt. A jelentés folytatta, kifejtve, hogy az összköltség általában 1000 és 4000 dollár között mozog fülenként, míg a prémium hallókészülékek, amelyekre a súlyos betegségben szenvedőknek lehet szükségük. halláskárosodás , fülenként akár 6000 dollárba is kerülhet.

' Az egészségügyi költségek csökkentése Amerikában az első nap óta a prioritásom volt, és ez a szabály várhatóan segíteni fog abban, hogy minőségi, megfizethető egészségügyi ellátást érjünk el rászoruló amerikaiak milliói számára.” Xavier Becerra – áll a közleményben. „Az FDA mai lépése jelentős mérföldkövet jelent az elkészítésben meghallgatás költséghatékonyabb és hozzáférhetőbb támogatást jelent” – tette hozzá.

Néhányan emlékezhetnek arra, hogy a kormány korábban megpróbálta csökkenteni a termék fogyasztói költségeit. Vissza 2017 , a Kongresszus kétpárti törvényt fogadott el, amely előírja az FDA-nak, hogy hozzon létre egy kategóriát az OTC hallókészülékekhez, de ezt mostanáig nem hajtották végre teljes mértékben.

Ez az új indítvány azonban Biden elnökét követi Végrehajtási utasítás amely a verseny előmozdítására törekedett az amerikai gazdaságban, és felszólította az FDA-t, hogy tegyen lépéseket a hallókészülékek vény nélkül történő értékesítése érdekében.

A hivatalos közlemény szerint az új adminisztráció gyors, 120 napos intézkedési határidőt tűzött ki, amelyet a hivatal be is tartott. Ennek eredményeként a fogyasztók már október közepén, amikor az ítélet hivatalosan hatályba lép, online, valamint a hagyományos kiskereskedelmi és drogériákban elérhetővé válhatnak az OTC hallókészülékek.

Az ítélet teljes elolvasásához, kattints ide .

További hírek:

Heidi Klum a legidősebb lánya életének következő fejezetéről beszél

Zayn Malik megörvendezteti a rajongókat azzal, hogy elénekli a One Direction Hit Instagramon

Amber Heard új jogi csapatot bérelt fel a képviseletére

---